septiembre 18, 2020

Gobierno no autoriza uso del ‘Avifavir’, medicamento ruso contra el coronavirus


El Avifavir es el primer medicamento de acción directa contra el coronavirus porque suprime la propagación del virus. Es el primer fármaco contra el coronavirus registrado en el mundo a base del medicamento Favipiravir.

La empresa boliviana Sigma, que anunció que importará y fabricará Avifavir, destinado a combatir el coronavirus, espera desde hace dos semanas que la Comisión Farmacológica Nacional autorice el ingreso del medicamento ruso, cuando ese trámite debería durar sólo 48 horas. Entre tanto, ocho países de la región se han contactado con Sigma para solicitar el medicamento.

La comisión está conformada por médicos reconocidos del país. La presidenta de esta comisión es la directora de la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (Agemed), Eliana Caballero Vedia, informó el gerente de asociación de la División Farma de Sigma Bolivia, Gary González.

Los decretos supremos aprobados por el Gobierno determinan que los trámites para el ingreso de nuevos medicamentos para tratar a los enfermos con coronavirus deben liberarse en 48 horas.

González explicó que el pasado 21 de julio se entregó toda la documentación a la Comisión Farmacológica Nacional, pero desde esa fecha no se ha recibido respuesta alguna.

“No nos han indicado nada, pero hemos enviado toda la documentación el 21 de julio a la Agemed, que nos derivó a la comisión y eso sigue en espera. Aguardamos que nos respondan esta semana. Este trámite debería durar 48 horas”, indicó.

Esta comisión es la encargada de evaluar los fármacos importados, verificar su efectividad y sus posibles efectos, y finalmente autorizar su ingreso. “Ellos deben dar ese aval de que el producto es seguro para la población y su consumo”, dijo González.

Con este aval, Sigma podrá gestionar su registro sanitario en la Agemed, trámite que debe demorar también 48 horas.
Desde que se conoció la noticia del acuerdo con Rusia, Sigma ha recibido solicitudes del medicamento de ocho países de la región: Argentina, Bolivia, Ecuador, El Salvador, Honduras, Paraguay y Uruguay.

“Esto se ha virilizado de gran manera y nosotros esperamos agilidad pronta para que Bolivia no se quede sin un cupo. Es muy contradictorio, pero seguimos a la espera de una respuesta positiva”, indicó González.

El 29 de julio, Sigma suscribió un acuerdo con el Fondo de Inversión Directa de Rusia para importar el Avifavir, producirlo en sus laboratorios en el Parque Industrial de Santiváñez y distribuirlo a otros países de Latinoamérica.

Según el acuerdo, Rusia venderá al menos 150 mil paquetes de Avifavir y transferirá la tecnología para la producción de la dosis final a su socio en Bolivia, lo que reducirá el período de espera y los costos de logística.

La ministra de Salud, Eidy Roca, informó que el gobierno aún no promoverá el uso del ‘Avifavir’, medicamento ruso para combatir el coronavirus, debido a que no está dentro del protocolo que se tiene para atender a pacientes con ese mal.

“Nosotros no podemos dejar la seriedad científica y académica con la cual se tiene que manejar el país. Si nosotros saltamos las normas que tienen que darse para la introducción de un determinado medicamento, estaríamos haciendo mucho daño al país y al sistema de salud”, dijo Roca.

La autoridad, asimismo, señaló que la empresa Sigma –que firmó un acuerdo con Rusia para distribuir el Avifavir en la región y hasta poder producirlo-, aún está en proceso de lograr la autorización para ese fin, obteniendo su registro sanitario respectivo.

No obstante, Roca dejó en claro que el Gobierno no está promoviendo el uso de ese producto, porque se debe manejar en función de los protocolos oficiales que existen en el país.

“Este es un aspecto que lo trabajamos en coordinación con el Comité Científico nacional que asesora al ministerio y dentro de ellas están representadas las sociedades científicas, que indican que hay un procedimiento que tienen que seguir para determinar la inclusión de un determinado medicamento dentro del protocolo oficial”, subrayó la autoridad, siempre según el reporte del mencionado medio.

El Avifavir es el primer medicamento de acción directa contra el coronavirus porque suprime la propagación del virus. Es el primer fármaco contra el coronavirus registrado en el mundo a base del medicamento Favipiravir.

Cuando los pacientes toman esta medicina la duración media de la enfermedad se reduce de nueve a cuatro días; la duración media de la fiebre, de seis a tres días, y el 65 por ciento de los pacientes que tomaron Avifavir se liberaron del virus en el cuarto día (prueba PCR) con relación al 30 por ciento en la terapia estándar.

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